Especialista de Asuntos Regulatorios
Compañía Internacional líder en la venta y distribución de productos de salud reproductiva
Reto de la posición: Asegurar el cumplimiento regulatorio del portafolio de productos mediante la elaboración y gestión de dossiers, registros sanitarios y trámites ante COFEPRIS, garantizando el apego a la normatividad vigente para medicamentos y dispositivos médicos.
Datos generales:
Nombre de la posición: Especialista de Asuntos Regulatorios
Ubicación: Coyoacán, Ciudad de México
Carrera(s): QFB, Química, Ingeniería Química, Química Industrial, Farmacia o afín.
Años de experiencia: 3 a 5 años.
Conocimientos deseados: Experiencia en dossiers, registros sanitarios, COFEPRIS y normatividad aplicable (NOM-059, 073, 072, 220 y 240).
Actividades:
Elaboración y actualización de dossiers para medicamentos y dispositivos médicos.
Gestión de registros sanitarios, modificaciones técnicas y administrativas y prórrogas.
Seguimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Elaboración y control de bases de datos regulatorias.
Gestión de permisos de importación y publicidad.
Revisión de artes y materiales regulatorios.
Traducción de documentación técnica y legal.
Seguimiento a procesos regulatorios para nuevos productos.
Coordinación con terceros autorizados para sometimientos regulatorios.
Competencias:
Análisis técnico
Organización
Atención al detalle
Comunicación
Gestión de la información
- Ubicaciones
- Ciudad de México
Acerca de TERH International
TERH es una firma de consultoría en Atracción de Talento de clase mundial. Ayudamos a nuestros clientes a llevar sus organizaciones al siguiente nivel, incorporando el talento adecuado a sus equipos.
Nuestro propósito principal es proporcionar un servicio de búsqueda ejecutiva altamente personalizado y especializado para cada uno de nuestros socios comerciales.
Nuestro objetivo es convertirnos en los asesores de confianza de nuestros clientes, ayudándoles a evaluar su recurso más valioso: el talento humano. Les asistimos en comprender si cuentan con el talento adecuado para satisfacer las necesidades presentes y futuras de la empresa.