Datos generales:

· Ubicación: Tultitlan. Edo Mex.

· Carrera(s): Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Licenciado en Farmacia, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Química o carrera afín (Título indispensable).

· Años de experiencia: +5 años en posiciones de Calidad dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o logística farmacéutica, con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio y liderazgo de equipos.

· Ingles intermedio

· Esquema: 100% presencial Lunes a Viernes 9 - 6

Actividades:

· Liderar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable.

· Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPA/BPD), así como de las NOM aplicables y lineamientos de COFEPRIS.

· Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias, así como la atención de visitas de autoridades sanitarias.

· Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgos y acciones de mejora continua.

· Supervisar la gestión documental del Sistema de Calidad, asegurando la correcta elaboración, actualización y control de procedimientos, instructivos y registros.

· Implementar y fortalecer procesos que incrementen la eficiencia operativa y el cumplimiento regulatorio en las operaciones de almacén y distribución.

· Coordinar y desarrollar al equipo de Calidad, promoviendo una cultura de cumplimiento y mejora continua.

· Trabajar de manera cercana con las áreas de Cadena de Suministro y Operaciones para asegurar la calidad durante el almacenamiento y distribución de productos.

Competencias:

· Liderazgo, Pensamiento Analítico, Orientación a resultados, Comunicación efectiva, Planeación y organización, Toma de decisiones, Gestión del cambio, Trabajo colaborativo, Enfoque en mejora continua